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研发投入1216万元!海思科富马酸替诺福韦二吡呋酯片获批-新葡京体育投注-新葡京网址2959.com

 2019-04-11 海思科通告  字号:放大 一般

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  医药网4月11日讯 4月10日,海思科公布企业通告称,齐资子公司四川海思科制药有限公司于克日收到国家药品监视管理局批准签发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药品注册批件》。
 
  通告显现,2018年1月25日,四川海思科背四川省食品药品监视管理局提交报产申请并获受理,并于克日正式核准消费,得到《批件》。
 
  富马酸替诺福韦二吡呋酯片是第一个用于医治艾滋病的核苷酸类似物,经由过程阻断触及 HIV 复制的逆转录酶,从而抑止病毒复制。经临床研讨注解,其抗病毒感化强、耐药发生率低,能经由过程滋扰人体内乙肝病毒 DNA 聚合酶的功用,抑止乙肝病毒的复制,正在慢性乙型肝炎的医治中也有辽阔的运用远景。
 
  经查询,富马酸替诺福韦二吡呋酯片最后由美国吉祥德(Gilead)研发,于 2001 年正在美国核准用于与其他抗逆转录病毒药物适用,医治 HIV-1 熏染;2008 年正在美国被核准用于医治慢性乙型肝炎(HBV),剂型为片剂和口服散剂。
 
  富马酸替诺福韦二吡呋酯片现在已正在海内上市,除吉祥德制药消费的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(商品名“韦瑞德”)获批入口中,另有成都倍特药业有限公司、正大天阴药业集团股份有限公司、安徽贝克生物制药有限公司、齐鲁制药有限公司、杭州苏泊尔南洋药业有限公司、石家庄龙泽制药股份有限公司、安徽安科恒益药业有限公司、葛兰素史克(天津)有限公司、四川海思科制药有限公司共 9 家海内得到了该的消费批件。
 
  据 IMS 数据显现,富马酸替诺福韦二吡呋酯片 2017 年环球销售额 15.2 亿美圆;据米内网数据,该种类 2017 年海内销售额 6.2 亿元人民币。成都倍特药业有限公司的该种类正在 2018 年 4+7 城市药品集中中当选,当选价 17.72 元/盒(规格:300mg*10 片/板*3 板)。
 
  停止现在,公司正在富马酸替诺福韦二吡呋酯片的研发投入约1,216 万元。
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