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争抢12亿美圆市场 海正药业洛沙坦钾片正在美获批-老葡京正规网址-xpj11.com新葡京

 2019-04-12 海正药业通告  字号:放大 一般

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  医药网4月12日讯 4月10日,海正药业通告称,控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监视管理局(以下简称“美国FDA”)的关照,海正杭州公司背美国FDA申报的洛沙坦钾片的新药简单申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请得到美国FDA审评核准意味着申请者能够消费并正在美国市场贩卖该产物)已得到核准。
 
  洛沙坦钾片重要适用于,2型糖尿病肾病的医治。原研药Cozaar由 Merck公司研发,国内外消费厂商重要有浙江华海药业股份有限公司、华润单鹤药业股份有限公司、北京单凶制药有限公司等。
 
  据统计,洛沙坦钾片(25mg,50mg,100mg)2017年环球销售额约154,185.37万美元,个中美国市场销售额约9,784.84 万美元;2018年环球销售额约142,350.36万美元,个中美国市场销售额约11,586.09万美元(数据来源于IMS)。
 
  停止现在,海正药业正在该研发项目上已投入约680万元人民币。 本次洛沙坦钾片ANDA得到美国FDA核准标记着公司具有了正在美国市场贩卖该产物的资历,对公司拓展美国市场带来主动的影响。
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